Лицензирование источников ионизирующего излучения

Содержание

В России для ведения деятельности, связанной с применением определённой аппаратуры, способной генерировать ионизирующее излучение, требуется обязательное наличие лицензии на источники ионизирующего излучения (далее ИИИ).

Генерирующие ИИИ, размещение и использование которых требует обязательного лицензирования:

Устройства медицинского назначения включают в себя различные типы рентгеновских аппаратов, такие как аппараты для комплексного исследования зубочелюстной системы, устройства для получения трехмерных изображений внутренних органов, оборудование для диагностики молочных желез, системы для осмотра грудной клетки, приборы, измеряющие плотность костной ткани, а также устройства для исследования сосудов и компьютерные томографы.
Промышленные рентгеновские установки и аппараты для выявления дефектов материалов;
Источники, производящие нейтроны;
Устройства, ускоряющие заряженные частицы для научных или медицинских целей;
Системы рентгеновского контроля, в том числе оборудование для инспекции багажа и товаров, а также установки для проверки личных вещей и сканирования людей на предмет скрытых предметов.

Получение упомянутой лицензии является критически важным шагом для легитимизации работы с вышеуказанным оборудованием, подчеркивая необходимость строгого соответствия установленным нормам и стандартам безопасности.

Эксперты «РусПрофКонсалтинг» готовы оказать вашей организации весь комплекс услуг по получению лицензии Роспотребнадзора на ИИИ (генерирующими) в соответствии с действующими требованиями нашего законодательства.

Процесс оформления лицензии для работы с ИИИ

Чтобы начать процесс оформления лицензии, заявитель должен подать соответствующее заявление в Роспотребнадзор вместе с необходимым пакетом документов для получения данной государственной услуги. Дальнейшее рассмотрение предоставленных материалов осуществляется комиссией, которая определяет, удовлетворять ли заявку на выдачу лицензии или же отказать в ее предоставлении.

Для получения лицензии на использование источников ионизирующего излучения (ИИИ) необходимо представить следующие документы:

Копии учредительной документации, заверенные у нотариуса.
Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя оборудования, зданий, помещений и сооружений на законных основаниях.
Перечень радиационных источников, которые будут использоваться в ходе деятельности, а также копии правоустанавливающей документации на них и санитарно-эпидемиологическое заключение.
Копии документов, подтверждающих уровень квалификации работников соискателя лицензии, занимающихся деятельностью с ИИИ.

Нормативная база

Федеральный закон Российской Федерации № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Постановление Правительства № 278 «О лицензировании в области ИИИ (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)».
Федеральный закон № 3-ФЗ «О радиационной безопасности населения».
Федеральный закон № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучию человека № 398 «О лицензировании территориальными Управлениями Роспотребнадзора деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих)».
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучию человека № 224 «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок».
Приказ Роспотребнадзора №21 «О лицензировании деятельности, связанной с использованием источников ионизирующего излучения».

Материал подготовил: юрист-эксперт по лицензированию Е. Порошина